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Pharmaceutique

Produits pharmaceutiques

Le développement de nouveaux médicaments et le contrôle de la fabrication des produits pharmaceutiques sont des processus complexes qui nécessitent des études analytiques précises. Le cycle de développement pharmaceutique passe de la découverte dans laquelle le principe actif candidat est identifié au développement préclinique dans lequel le principe actif doit être caractérisé et les formulations doivent être développées et caractérisées. Les étapes suivantes d'études toxicologiques et d'études cliniques permettent de s'assurer que le médicament est sûr et efficace. Enfin, au cours de la production, la quantité de matière produite augmente et les paramètres critiques du processus et les attributs critiques de la matière doivent être surveillés pour assurer la cohérence des lots.

Plusieurs problèmes liés aux projets de développement, à la sécurité des médicaments, à la fabrication, aux exigences du marché en matière de données probantes et aux exigences réglementaires accrues peuvent être surmontés par une meilleure compréhension du produit pharmaceutique et du processus de fabrication.

Alfatestlab offre une gamme complète de capacités analytiques et de services pour soutenir l'industrie pharmaceutique et d'autres marchés connexes tels que les dispositifs médicaux, les cosmétiques et les produits homéopathiques. Alfatestlab possède une grande expertise et expérience dans l'analyse des particules, des poudres et des dispersions. Grâce à notre compréhension des matériaux, nous pouvons aider nos clients à effectuer des tests depuis le développement du produit jusqu'au processus de fabrication. Notre portefeuille de méthodes analytiques comprend un grand nombre de techniques requises pour répondre aux normes de qualité nécessaires à la réussite du développement des médicaments :

  • Caractérisation physico-chimique de l'ingrédient pharmaceutique actif et de l'excipient
  • Études de stabilité
  • Contrôle de la qualité du produit fini
  • Polimorphismes
  • Identification des contaminations
  • Évaluation de la bio-équivalence in vitro
  • Évaluation de la biosimilarité in vitro
  • Caractérisation de l'affinité et de la cinétique

Alfatestlab assure l'exactitude des méthodes analytiques utilisées pour les projets des clients et les offres complémentaires :

  • Le développement et la validation de méthodes analytiques
  • Le transfert de méthodes analytiques
  • L’optimisation de méthodes existantes

Pour tout projet analytique, Alfatestlab offre une communication efficace, utilisant des conférences téléphoniques fréquemment programmées, des discussions en face à face sur site et des rapports exhaustifs.

 Contactez nous pour discuter de vos besoins analytiques.

Plus de détails ci-dessous sur nos services analytiques pour l'industrie pharmaceutique :