Chez Alfatestlab, nous proposons une série de services analytiques cGMP adaptés aux normes les plus strictes de l’industrie pharmaceutique. Notre laboratoire à la pointe de la technologie et notre équipe de spécialistes garantissent la fiabilité, la sécurité et la conformité réglementaire de vos produits pharmaceutiques.
Nos services GMP incluent :
- Contrôle de qualité et tests : Nous offrons des tests complets des matières premières, des intermédiaires et des produits finis, assurant qu’ils respectent les normes de qualité rigoureuses exigées par les autorités réglementaires.
- Développement et validation des méthodes analytiques : Alfatestlab accompagne l’industrie pharmaceutique dans le développement, l’optimisation et la validation des méthodes analytiques pour garantir des résultats précis et reproductibles.
Entrons dans les détails ! Chez Alfatestlab, notre engagement envers l’excellence et la précision aide les entreprises pharmaceutiques à mettre sur le marché des produits sûrs, efficaces et de haute qualité. Nous nous engageons à soutenir vos processus de fabrication avec des services de tests fiables, efficaces et conformes.
- Granulométrie des poudres, des dispersions liquides, des sprays et des aérosols en Diffraction laser (équipement Mastersizer 3000 et Spraytec de Malvern Panalytical)
- Taille et forme des particules avec analyse d’image automatisée, couplée à la spectroscopie Raman (Morphologically Directed Raman Spectroscopy MDRS) pour l’identification des polymorphes, la taille des particules des API dans les mélanges de poudres ou les suspensions, etc. (équipement Morphologi 4-ID de Malvern Panalytical pour les poudres et les dispersions liquides)
- Taille des nanoparticules et des nanoémulsions par diffusion dynamique de la lumière (équipement Zetasizer Advance de Malvern Panalytical)
- Surface spécifique et porosité (équipement Tristar et 3Flex de Micromeritics)
- Analyse thermique par Calorimétrie différentielle à balayage (équipement DSC600 de Hitachi Hitech instruments)
- Rhéologie des liquides, des gels et des pâtes* (équipement Mars 60 de Thermo Scientific)
Services de R&D
En tant que laboratoire accrédité ISO 17025 par Accredia, nous veillons à ce que tous nos services analytiques répondent aux normes internationales les plus strictes. En plus des services GMP, Alfatestlab peut vous aider avec des services analytiques de R&D tels que :
- Analyses par rayons X (XRD, XRF)
- Densité (réelle ou squelettique, densité apparente, densité par tapotement)
- Propriété d’absorption de l’humidité (et de tout autre liquide) par Sorption dynamique de vapeur (DVS)
- Rhéologie des poudres
- Viscosité et rhéologie des liquides et des pâtes
- Analyse thermogravimétrique TGA
- Tension superficielle et angle de contact
- Images microscopie électronique en balayage MEB et analyse élémentaire (EDX)
- Études de stabilité et de durée de conservation – Point de trouble
- Réduction de la taille des particules
Par ailleurs, notre laboratoire de biosciences et de nanomédecine offre les services suivants :
- Poids moléculaire
- Vésicules extracellulaires EVs : taille, nombre, concentration, phénotype, cargo, etc.
- Rupture de cellules
- Interactions biomoléculaires label-free (sans purification)
- Microscopie confocale
Pourquoi choisir Alfatestlab?
- Un laboratoire et des équipements de dernière génération
- Une équipe de professionnels très expérimentés ayant une connaissance approfondie des techniques analytiques.
- Des solutions sur mesure adaptées à vos besoins spécifiques.
- Des délais d’exécution rapides sans compromis sur la qualité.
- Laboratoire certifié GMP et accrédité ISO 17025
Faites confiance à Alfatestlab pour garantir la qualité et la conformité de vos produits pharmaceutiques, de leur développement à la mise sur le marché.
* actuellement en cours de mise en œuvre
